SERIE DE AVANCES · CÁNCER DE MAMA
Congelar el cáncer de mama sin cirugía: qué es la crioablación y para quién es
Hay tecnologías que suenan a ciencia ficción y resulta que ya están en los hospitales. La crioablación es una de ellas: en lugar de extirpar el tumor con cirugía, lo destruye congelándolo, con una aguja-sonda guiada por imagen. Tiene un ensayo clínico con seguimiento a cinco años y, desde el 3 de octubre de 2025, la primera autorización de la FDA para un equipo de este tipo en cáncer de mama. Eso sí: la autorización es estrecha, y aquí van las cifras completas y los límites, sin adornos.
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Sin diagnósticos personalizados: consulta a tu doctor.
📅 Publicado el 10 de noviembre de 2026 · Video de 2 minutos · Con transcripción completa
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¿Cómo funciona la crioablación?
Una aguja muy fina llega hasta el tumor guiada por imagen (por ejemplo, ultrasonido). Con nitrógeno líquido, la punta de la aguja forma una bola de hielo que baja el tejido a unos −40 °C. El frío extremo, aplicado en ciclos de congelar y descongelar, destruye las células del tumor.
Tiene una ventaja que se ve en pantalla: a diferencia de la ablación con calor, la bola de hielo se observa en tiempo real en la imagen, así que el equipo médico ve exactamente qué está tratando y qué tejido sano queda fuera de la zona congelada.
Lo que midió el estudio ICE3 (las cifras reales)
El ensayo más grande se llama ICE3. Siguió a 194 mujeres de 60 años o más con un cáncer de mama muy seleccionado: tumor único de hasta 1.5 cm, receptor hormonal positivo (RE+), HER2 negativo y grado 1-2, tratadas solo con crioablación, sin cirugía. A los 5 años:
- El cáncer había regresado en la misma mama en solo el 4.3 % de los casos — una cifra en el rango de lo publicado con la cirugía conservadora (tumorectomía) en pacientes similares.
- La supervivencia específica por cáncer de mama fue del 96.7 %.
- No hubo eventos adversos graves atribuibles al dispositivo; la mayoría de los efectos fueron leves.
Un matiz importante: ICE3 no fue un ensayo aleatorizado contra cirugía. La comparación es con lo publicado en pacientes similares, no una equivalencia probada en un estudio cara a cara.
La autorización de la FDA: estrecha y precisa
El 3 de octubre de 2025, la FDA otorgó la autorización de comercialización De Novo (DEN220077) al sistema ProSense de IceCure (nitrógeno líquido): es el primer y único dispositivo autorizado para el tratamiento local del cáncer de mama. La indicación autorizada es solo para:
- Mujeres de 70 años o más.
- Tumor único de hasta 1.5 cm, biológicamente de bajo riesgo: RE+, RP+, HER2− y Ki-67 menor de 15 %.
- Acompañada de terapia hormonal (endocrina).
- Incluye a pacientes que no son aptas para cirugía.
💙 El cuidado importante: los límites, completos
Decir los límites no quita la esperanza: es lo que permite preguntar bien en la consulta. Para la mayoría de las pacientes con cáncer de mama, la cirugía sigue siendo el camino estándar. La crioablación autorizada es solo para el subgrupo estrecho descrito arriba: mujeres de 70 años o más, tumor único de hasta 1.5 cm, de bajo riesgo (RE+, RP+, HER2−, Ki-67 menor de 15 %), con terapia hormonal. Hoy no es opción en mama para tumores mayores de 1.5 cm, cáncer HER2 positivo o triple negativo, enfermedad en varios focos o ganglios afectados. Como todo procedimiento con aguja, tiene riesgos: daño por frío al tejido vecino (nervios o piel), sangrado e infección, y recurrencia local si la bola de hielo no cubre todo el margen del tumor. La FDA además exige un estudio posterior de unas 400 pacientes: los resultados a largo plazo tardarán años en conocerse. No somos doctores: esto es información para que llegues preparado a tu consulta.
¿Y en otros lugares del cuerpo?
La misma técnica ya es una opción real en casos elegidos:
- Riñón: su indicación mejor probada — tumores pequeños (menos de 4 cm), aceptada en guías como alternativa a la cirugía parcial, sobre todo en personas mayores, con un solo riñón o con alto riesgo quirúrgico.
- Próstata: la crioterapia de glándula completa es un tratamiento establecido; la focal (solo el foco) sigue considerada investigacional.
- Hígado y pulmón: casos seleccionados en centros especializados, cuando la cirugía no es el plan (en pulmón, la complicación más frecuente de la ablación es el neumotórax).
La pregunta para tu consulta
Si a ti o a alguien de tu familia le detectan un tumor de mama, la pregunta concreta para el oncólogo es:
"¿El tamaño y el tipo de mi tumor me hacen candidata a algo así?"
Preguntarlo no compromete a nada, y a veces abre una puerta que no sabías que existía.
Preguntas frecuentes
¿La crioablación reemplaza a la cirugía?
Para la mayoría de las pacientes, no: la cirugía sigue siendo el camino estándar. La autorización de la FDA cubre solo un subgrupo estrecho (70 años o más, tumor único de hasta 1.5 cm, de bajo riesgo y con terapia hormonal), que incluye a pacientes que no son aptas para cirugía.
¿Qué midió exactamente el estudio ICE3?
Siguió a 194 mujeres de 60 años o más tratadas solo con crioablación, sin cirugía. A los 5 años, el cáncer había regresado en la misma mama en el 4.3 % de los casos y la supervivencia específica fue del 96.7 %, sin eventos adversos graves atribuibles al dispositivo. No fue un ensayo aleatorizado contra cirugía.
¿Qué riesgos tiene el procedimiento?
Como todo procedimiento con aguja: daño por frío al tejido vecino (nervios o piel), sangrado e infección, y recurrencia local si la bola de hielo no cubre todo el margen del tumor. En ICE3 la mayoría de los efectos fueron leves.
¿Ya se ofrece en cualquier hospital?
No. El despliegue inicial va ligado a pocos centros y el reembolso amplio aún está por resolverse. La FDA además exige un estudio posterior de unas 400 pacientes (estudio ChoICE).
Referencias
- Ensayo ICE3: 194 mujeres de 60 años o más con tumor único ≤1.5 cm, RE+, HER2−, grado 1-2, tratadas solo con crioablación; a 5 años, recurrencia en la misma mama de 4.3 % (IC 95 %: 2.1–8.7) y supervivencia específica de 96.7 %; sin eventos adversos graves atribuibles al dispositivo. ICE3 no fue un ensayo aleatorizado contra cirugía: la comparación es con lo publicado en pacientes similares.
- FDA (3 de octubre de 2025): autorización De Novo DEN220077 al sistema ProSense de IceCure, primer dispositivo autorizado para el tratamiento local del cáncer de mama; indicación en mujeres de 70 años o más con tumor ≤1.5 cm de bajo riesgo (RE+, RP+, HER2−, Ki-67 <15 %), con terapia endocrina adyuvante; estudio poscomercialización requerido de ~400 pacientes.
- Crioablación en otras indicaciones: riñón (tumores T1a <4 cm, alternativa aceptada en guías), próstata (glándula completa establecida; focal investigacional), hígado y pulmón en casos seleccionados en centros especializados.
Cómo leer esta guía: cifras reales con sus límites — es un avance verificado en un estudio publicado con seguimiento a 5 años, no una cura general del cáncer de mama; la palabra final sobre tu caso la tiene tu oncólogo, con tus estudios en la mano.
Transcripción completa del video
Esto que ves es una bola de hielo formándose dentro de un tumor. No es ciencia ficción: es una tecnología real que destruye las células del cáncer congelándolas, y en octubre de 2025 recibió la primera autorización para tratar así el cáncer de mama.
Se llama crioablación. Una aguja muy fina llega hasta el tumor guiada por imagen, y con nitrógeno líquido forma una bola de hielo que baja el tejido a unos 40 grados bajo cero. El frío extremo, aplicado en ciclos de congelar y descongelar, destruye las células del tumor. Y tiene una ventaja que se ve en pantalla: la bola de hielo se observa en tiempo real, así que el equipo médico ve exactamente qué está tratando y qué tejido sano queda fuera.
La pregunta seria es si funciona sin cirugía. El estudio más grande, llamado ICE3, siguió a 194 mujeres de 60 años o más con tumores pequeños y de bajo riesgo, tratadas solo con crioablación. A los 5 años, el cáncer había regresado en la misma mama en solo el 4.3 % de los casos, una cifra en el rango de lo que se publica con la cirugía conservadora en pacientes similares. Y no hubo efectos graves atribuibles al dispositivo.
Por eso la autoridad sanitaria autorizó el primer equipo de este tipo para la mama. Ahora, la parte que hay que escuchar completa, porque es cuidado, no desánimo: esa autorización es para un grupo muy preciso. Mujeres de 70 años o más, con un tumor de hasta un centímetro y medio, de bajo riesgo, que responde a hormonas, y acompañada de terapia hormonal. Para la mayoría de las pacientes, la cirugía sigue siendo el camino estándar, y decirlo claro también es parte de tratar bien.
La misma técnica ya es una opción probada en otros lugares del cuerpo, en casos elegidos: tumores pequeños de riñón, por ejemplo, sobre todo en personas para quienes operar es un riesgo alto.
Si a ti o a alguien de tu familia le detectan un tumor de mama, la pregunta que sí puedes llevar a la consulta es esta: ¿el tamaño y el tipo de mi tumor me hacen candidata a algo así? Preguntarlo no compromete a nada, y a veces abre una puerta que no sabías que existía. Si quieres la guía completa de esta tecnología, con sus cifras y sus límites, escribe INFO y te la mandamos.
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